会员
药物临床试验运行手册
更新时间：2025-03-18 21:27:02 最新章节：参考文献
书籍简介
本书以临床试验的实施为切入点，内容涵盖临床试验操作规范、临床试验质量控制、研究协调员规范、临床试验监查、临床试验稽查、临床试验核查等。通过对临床试验运行中各环节的具体描述，使研究者、申办者、合同研究组织、研究协调组织等能够掌握临床试验的实施要点，确保在研究中心的各项操作符合科学性、真实性、完整性等基本原则，同时满足伦理及各项法规的要求。按照强调实用和注重操作的原则，根据相关法规政策、临床试验发展状况，本书的编者将多年从事临床试验工作的经验汇编成册，用于同行交流，期待能够为提高临床试验的研究水平与质量、造福广大患者贡献绵薄之力。
品牌：人卫社
上架时间：2023-09-01 00:00:00
出版社：人民卫生出版社
本书数字版权由人卫社提供，并由其授权上海阅文信息技术有限公司制作发行
最新章节
王白璐主编
- 会员本书按照“坚持实用、注重操作、紧跟形势、瞄准前沿”的原则，结合国家药品监督管理局发布的关于加强医疗器械临床试验监管的相关政策，对医疗器械临床试验的设计方法、全程管理等进行详实阐述。全书分为三篇，第一篇对开展医疗器械临床试验的背景、前沿和法律法规等进行介绍；第二篇围绕医疗器械临床试验的设计方法进行介绍；第三篇介绍医疗器械临床试验机构的全程管理实践。本书采用模块化、流程图的方式，重点阐述临床试验主要关医疗器械9万字
最新上架
- 会员生物药剂学建模与模拟需要广泛的知识支撑，需要了解药物理化性质、胃肠道生理学、药物在体内的行为等。本书重点讨论了口服药物吸收及在体内的过程，但同样的框架也适用于其他给药途径，比如鼻腔或肺部给药。本书的第一部分为理论，涉及药物的溶解、溶出、渗透；第二部分为人和动物的胃肠道模型、建模时需要用到数据，如生理学参数、药物参数，搭建好的模型如何进行验证等；第三部分为处方制剂开发中涉及到的生物药剂学BCS分类系医学18.6万字
- 会员本次修订在继承原版整体框架与特点的基础上，提出如下修订原则：对现有9个分科药物品种根据临床用药现状进行品种调整与内容增删；结合最新指南或专家共识进一步增加了关于临床用药指导和建议方面的篇幅并进行了理念更新；增加关联药物项，记载药理作用最相近的、容易混淆的、结构派生等药物。医学32.7万字
- 会员本书依据经典理论对妇科常用经方的原文、释义、组成、功用、主治、方解、临床应用、精准辨证、应用技巧及医案进行介绍，为经方在妇科临床中的应用提供了依据。书中所列50首经方，皆恰切病机，法度严谨，用药精当，疗效显著，极具实用价值。书中列举了大量的病案，医案所论病证，包括经、带、胎、产、杂等方面，举一反三，从而为读者提供更好的临床帮助。本书融理、法、方、药与实践为一体，可供中医、中西医结合的妇科临床工作者医学22.5万字
- 会员《本草纲目》是明朝杰出医药学家李时珍历时近30年，三易其稿编撰而成的医药学巨著。全书共52卷，附图2卷，收药1892种，其中新增药物374种，附方1万余首。该书系统总结了我国16世纪以前药物学的经验，对后世药物学的发展作出了重大贡献，是我国药物学、植物学等的宝贵遗产。该书初刊于明万历十八年（1590年），世称“金陵本”。后经多次刻印，并有多种外文译本在国外流传，为世界医药学者所重视，并誉称为“东方医学77万字
- 会员在保持原有内容框架的基础上，对药物品种进行调整，删除已经被淘汰的药物，增加新的药物品种；对药物应用信息进行更新，增加新用法新进展。该书第3版于2014年3月出版，重印4次，累计印刷12000册，目前库存700册。为我社药学类常销品种。近4年间，国家药物相关政策法规不断出新，新药品种不断上市，药物信息进展较快，特别是《中国药典》2015年版的发布以及《国家医保药品目录》在2017年的最新颁布，对临床医学43.3万字
- 会员本版延续上版的结构，内容涉及临床微生物、临床药理学、临床感染病防治及医院感染控制的多学科内容，包括：革兰氏阳性菌耐药性变迁及耐药机制，耐药革兰氏阳性球菌的实验室检测，耐药革兰氏阳性球菌感染常用抗菌药物及给药方案，耐药革兰氏阳性菌感染病原治疗，耐药革兰氏阳性球菌医院感染的预防与控制。修订主要依据今年来临床抗感染的最新研究成果、耐药变化趋势、新型抗微生物药物的上市情况、国内外相关专科专病指南的更新情况医学11.9万字
- 会员本书主要介绍新型抗肿瘤药物常见的不良反应及其防治策略，分为总论和各论两部分。总论部分主要介绍新型抗肿瘤药物研究进展、药物警戒与安全和新型抗肿瘤药物毒性管理等内容，并参考国内外相关指南和专家共识介绍处理和预防不良反应的措施。。各论部分按照药物作用机制分章，收录了国家卫生健康委办公厅印发的《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2019版）》中明确的小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物，以及近3年在国内外医学21.7万字
- 会员本书为92岁老药工姚廷芝先生的中药鉴别经验的总结，旨在提高中药从业人员中药鉴别、炮制、调剂等方面的能力，从而提高中药质量，促进传统经验的传承和发展和创新。本书以介绍传统中药经验鉴别为主，包含真伪药材的鉴别要点、简单易行的鉴别方法以及对药材的产地、规格、质量优劣作了详细的论述，突出了作者多年的经验总结和体会。内容主要包含根与根茎类、果实种子类、全草类、花类、皮类、叶类、藤木类、树脂类、菌藻类、动物类医学15.4万字